Consentimiento Informado para la Investigación Genómica
Los avances en tecnología genómica, El desarrollo de sofisticadas herramientas de análisis y de software, y la disposición de los investigadores a colaborar para obtener tamaños de muestra suficientemente grandes para facilitar el descubrimiento de la variación genética humana relacionados con la salud y la enfermedad. Estos descubrimientos son esenciales para mejorar la comprensión de cómo los genes interactúan con el medio ambiente para influir en el riesgo de enfermedad. Es también esencial que los intereses de los participantes en la investigación (es decir, sujetos de la investigación humana) que contribuyen con las muestras y la información sanitaria a estos proyectos se respeten en todo el proceso de investigación.
Estos materiales en línea proporcionan a la comunidad de investigación con información para ayudar a la elaboración de materiales de consentimiento informado para la genómica proyectos de investigación relacionados, tales como la asociación en todo el genoma (GWA) y estudios de secuenciación del genoma.
El consentimiento informado tiene dos componentes fundamentales: un documento y un proceso. El documento de consentimiento informado se ofrece un resumen del proyecto de investigación (incluyendo el propósito del estudio, los procedimientos de investigación, riesgos y beneficios potenciales, etc) y explica los derechos del individuo como un participante en la investigación. Este documento es parte de un proceso de consentimiento informado, que consta de conversaciones entre el equipo de investigación y el participante y puede incluir otros materiales de apoyo tales como folletos de estudio. El proceso de consentimiento informado proporciona a los participantes de investigación en curso con las explicaciones que les ayuden a tomar decisiones informadas sobre si comenzar o continuar participando en el proyecto de investigación. Así, el consentimiento informado es un proceso continuo e interactivo, en lugar de una sola vez la sesión informativa.
Dada la complejidad de las cuestiones científicas y éticas que surgen al llevar a cabo la investigación genómica en la investigación de colaboración marco que incluye actividades tales como el depósito de datos a nivel individual en las bases de datos de acceso controlado para compartir amplio, la evolución de la tecnología IT, y la posibilidad de cambiar las actitudes acerca de la privacidad, este material es, por naturaleza dinámica y no pretende aportar respuestas definitivas. En cambio, se pretende ser una primera iteración de una discusión en curso que sirve como un recurso útil para los investigadores científicos que trabajan con sus colaboradores, IRB, los participantes en la investigación, y las comunidades para desarrollar materiales adecuados para el consentimiento informado para estudios genómicos.
Fuente:http://www.genome.gov/27026588
28 de septiembre de 2009 - 18:28
No hay comentarios:
Publicar un comentario