En algunas situaciones el consentimiento informado puede omitirse

Siempre se debe respetar la decisión del paciente y se debe requerir su consentimiento para las prácticas biomédicas salvo en las siguientes circunstancias:

- Paciente en estado de inconsciencia.
- Paciente en estado de alienación mental.
- Lesiones graves por causa de accidentes.
- Lesiones graves por tentativas de suicidio.
- Lesiones graves por delitos.
- Operaciones mutilantes en pacientes en estado de inconsciencia.
- Operaciones mutilantes donde la gravedad no admitiera dilaciones.

En los casos de inconsciencia se hace necesaria la conformidad del representante legal del incapaz pero cuando el consentimiento que pudiera gestionarse del representante legal fuera contrario a los legítimos derechos del menor o incapaz se puede requerir autorización judicial.

Fuente: ACHÁVAL, Alfredo, "Consentimiento. Información y libre decisión", Responsabilidad Civil del Médico, Abeledo-Perrot, Segunda Edición, Bs. As., Argentina, p.42

¿Cómo puede ser el consentimiento informado?

El consentimiento informado puede ser:

• No declarativo: llegar al consultorio, acostarse en la camilla, abrir la boca para el diagnóstico bucal, contestar las preguntas que realiza el profesional, etc..
• Declarativo: cuando el profesional entrega órdenes para análisis, para Rx, etc. allí el paciente comienza a emitir su declaración de aceptación o de negación, sea en un lenguaje simbólico, fonético o mímico. Los problemas comienzan a partir del momento en que el médico toma la resolución de efectuar procedimientos que atenten contra el derecho de seguridad del paciente.

Fuente: ACHÁVAL, Alfredo; "Consentimiento. Información y Libre Decisión", Responsabilidad Civil del Médico, Abeledo-Perrot, Segunda Edición, Bs. As., Argentina,1996, p. 47.

Consentimiento informado según la RAE

El Diccionario de la Real Academia Española define al Consentimiento Informado como el que ha de prestar el enfermo o, de resultarle imposible, sus allegados, antes de iniciarse un tratamiento médico o quirúrgico, tras la información que debe transmitirle el médico de las razones y riesgos de dicho tratamiento.

Mons. Elio Sgreccia y la objeción de conciencia

El Presidente de la Pontificia Academia para la Vida, Mons. Elio Sgreccia, sostuvo que: "En varios sectores de la vida, como la sanidad, se presentan en la actualidad toda una serie de nuevos casos particulares y situaciones donde los médicos y otras figuras relacionadas con su actividad están llamados a poner en práctica la objeción (de conciencia). (...) Si esta está acompañada por el amor a la verdad y a cada persona, no es una huida de las responsabilidades, sino, al contrario, un testimonio de ayuda".

Fuente: sp
Autor: EFE
Disponible en: http://www.24hs.cl/detalle.aspx?ldC=219182&IdS=1

Opciones equitativas

Muchas veces, actuar con responsabilidad para cuidar de la vida de las personas, implica tener que elegir entre dos opciones.

Si en una situación determinada se debe resignar un bien, sólo se puede renunciar al bien físico pero nunca se debe desistir frente al bien moral.

Guiarse por el sentimiento de la conciencia o del deber es actuar con equidad aún procediendo en oposición a los rigurosos preceptos incluidos en los textos de las leyes.

La alternativa válida es siempre preferir el bien, entonces:

• Ante dos males morales: rechazar ambos (no se aplica el principio de mal menor).
• Ante un mal moral y un mal físico: respetar el aspecto moral.
• Ante dos males físicos: optar por el mal menor.

Principios

Los principios bioéticos son máximas generales que permiten el análisis de las complejas situaciones -concretas y particulares- que se presentan en el campo de la ciencias biomédicas.

En el Principialismo de Beauchamp y Childress tres principios, independientes entre sí, se comportan como referencias práctico-conceptuales a la hora de guiar las decisiones que se establecen en el marco de la relación profesional-paciente. Estos tres paradigmas principialistas son:

• El principio de beneficencia/no maleficencia.
• El principio de autonomía.
• El principio de justicia.

Como alternativa a este sistema de pensamiento sin jerarquía entre sus principios preferimos una Bioética Personalista que considera que la persona humana es el punto de referencia y la medida entre lo lícito y lo ilícito y que además, funda sus decisiones en cuatro principios perfectamente jerarquizados:

• Primero: El principio de defensa de la vida física.
• Segundo: El principio de libertad y responsabilidad.
• Tercero: El principio de totalidad o principio terapéutico.
• Cuarto: El principio de socialidad y subsidiariedad.

Más allá del sistema de principios que se elija, existe un primer principio común a todos los hombres y métodos de pensamiento que, por universal e indemostrable, puede guiar la reflexión y permitir establecer acuerdos aún entre opiniones distantes y diferentes.

"Hacer el bien y evitar el mal" es el principio que, por primero, se convierte en exigencia ética fundamental y principio común a todas las visiones.

¿Cómo analizar un dilema bioético?

Cuando nos encontramos frente a un problema en el ámbito de las ciencias biomédicas necesitamos un marco de reflexión que nos permita resolver el conflicto.

Elio Sgreccia nos propone, como sistema de análisis, un método en 3 pasos o momentos:

• Momento Biológico: se expone el hecho biomédico comprobando científicamente su consistencia y exactitud.
• Momento Antropológico: se analizan los valores que están en juego en relación con la vida, la integridad y la dignidad de la persona.
• Momento Ético: La solución de los problemas éticos deberá buscarse en relación con los conceptos y los valores fundamentales de la persona humana.

Si cada instancia se estudia de este modo, es claro, que la Bioética excede a la Deontología Médica y a la Medicina Legal.

Los lineamientos bioéticos se fundan en los valores de la persona y en los derechos humanos y respetan todas las confesiones religiosas con una fundamentación racional y metodológica, científicamente probada.

Fuente: SGRECCIA, Elio, "Justificación epistemológica, fundamentación del juicio bioético y metodología de la investigación bioética", Manual de Bioética, Editorial Diana, Primera Edición, México, 1994, Cap. II, pp.76-77.

El cuerpo humano no es una invención patentable

Dice el escritor norteamericano Michael Crichton: "Los resultados de permitir que se patenten genes han sido desastrosos. (...) Esta situación (...) tiene lugar debido a que la Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos interpretó erróneamente fallos anteriores de la Corte Suprema y, hace algunos años, comenzó a sorprender a todo el mundo, incluidos los científicos que decodificaron el genoma humano, emitiendo patentes sobre genes. (...) Dichas patentes elevan los costos de forma exorbitante: un estudio para el cáncer de mama, que podría hacerse por u$1000, ahora cuesta u$3000. Las patentes de genes retardan el ritmo de los avances en medicina (...)".*

En Argentina, la ley prohibe el patentamiento de invenciones referidas a la totalidad del material biológico y genético. Por lo tanto, el cuerpo humano y cualquiera de sus elementos no son invenciones patentables porque los datos genéticos pertenecen a su titular y no ha quien los hubiera recabado.

Patentar el Genoma Humano o alguno de sus genes constitutivos es atentar contra el patrimonio de la humanidad y vulnerar la dignidad de cada ser humano.

*Fuente: Diario CLARÍN, Suplemento ZONA, p. 33, Domingo 18 de Febrero de 2007.

El objetivo de la ingeniería genética

"La ingeniería genética de tipo terapéutico busca restituir la integridad normal del sujeto considerado en la especie, el hombre. Se da, por esto, una distinción muy precisa entre terapia génica e intervención de ingeniería alterante*. Lo puso igualmente de relieve Juan Pablo II en el discurso pronunciado ante los miembros de la Asociación Médica Mundial el 29 de octubre de 1983: "Una intervención estrictamente terapéutica que tenga como objetivo la curación de enfermedades diversas, como las que provienen de deficiencias cromosómicas, sería considerada en principio muy de desear, con tal que tienda a la promoción del verdadero bienestar personal del hombre y sin que atente contra su integridad ni deteriore sus condiciones de vida".


* La ingeniería alterante modifica el patrimonio genético del ser vivo.

Fuente: SGRECCIA, Elio, "Bioética y genética", Manual de Bioética, Editorial Diana, Primera Edición, México, 1994, Cap. VII, pp. 248- 249.

Las decisiones en Bioética

Resolver si una intervención biomédica es lícita o no, no es una estrategia de votos, opiniones y acalorados debates.

Toda decisión bioética debe obtener fundamento en la verdad y respetar el valor y la dignidad de todo ser humano.

Para tener en cuenta

Lo que es bueno o malo no se determina por consensos mayoritarios.
La verdad es siempre producto de una justificación racional.

Medicamentos Genéricos: un tema que sigue vigente

El tema de los genéricos revela una gran cantidad de intereses en juego. Cuestiones económicas, políticas y científicas se mezclan y empañan la premisa que debe respetar cualquier iniciativa de este tipo: brindar una única calidad de medicamentos para todos los habitantes de una nación.

El acceso de la población a los medicamentos esenciales para la prevención y el tratamiento de las enfermedades es uno de los mayores desafíos para la salud pública. En nuestra sociedad actual, un grupo de personas puede comprar los medicamentos que necesita sin que el precio de los mismos constituya una variable a tener en cuenta. Otro grupo de ciudadanos sólo puede acceder a aquellos fármacos cuyo costo es acorde a su nivel de ingresos. Finalmente, están aquellos sectores cuya situación socioeconómica es la más vulnerable y que sólo cuentan con el sistema público de salud para acceder a los medicamentos que necesitan.

Si las condiciones de salud de un individuo influyen en las de sus semejantes, es responsabilidad de los Estados disponer los instrumentos necesarios para que todos los habitantes accedan a medicamentos de calidad y eficacia probadas.

La Conferencia de Expertos en Uso Racional de Medicamentos convocada por la Organización Mundial de la Salud en Nairobi en 1985 determinó que "el uso racional de medicamentos requiere que el paciente reciba la medicación apropiada a su necesidad clínica, en la dosis correspondiente con sus requerimientos individuales, por un período adecuado de tiempo, y al menor costo para él y su comunidad".

Implementar por decreto ministerial la prescripción de los fármacos por su nombre genérico no constituye una medida suficiente para permitir que cada paciente reciba la medicación apropiada a su necesidad. Otorgar acceso equitativo a medicamentos de calidad y seguridad probadas, requiere la firme decisión de implementar una política seria que contemple emprendimientos de fiscalización, vigilancia y evaluación.

La razón fundamental de los medicamentos genéricos es reducir el gasto sanitario.

El compromiso ético exige a los profesionales de la salud actuar con rigor científico y absoluta responsabilidad a la hora de prescribir un medicamento.

La única verdad es que la salud de todos y cada uno de nosotros no tiene precio. La salud es un bien mayor que el mercado sanitario y los medicamentos no son bienes de consumo. La calidad y el acceso a los fármacos no son cuestiones negociables.

¿De qué se ocupa la Bioética?

Según el Documento de Erice (Italia, febrero de 1991), la Bioética se ocupa de:

1. Los problemas éticos de todas las profesiones sanitarias.
2. Los problemas éticos que se plantean en el campo de las investigaciones sobre el hombre aunque no sean directamente terapéuticas.
3. Los problemas sociales vinculados con las políticas sanitarias (nacionales e internacionales), con la medicina del trabajo y con las políticas de planificación familiar y control de la natalidad.
4. Los problemas relacionados con la intervención sobre la vida de los demás seres vivos (plantas, microorganismos y animales) y, en general, de todo lo que se refiere al equilibrio del ecosistema.

Fuente: SRECCIA, Elio, "Orígenes, difusión y definición de la Bioética", Manual de Bioética, Editorial Diana, Primera Edición, México, 1994, Cap. I, pp. 36-37.

¿Cuándo se inicia la existencia de un nuevo ser humano?

"(...) El momento que marca el inicio de la existencia de un nuevo ser humano está constituido por la penetración del espermatozoide en el oocito. La fecundación impulsa toda una serie de acontecimientos articulados y transforma la célula huevo en 'cigoto'. (...) La biología, y más en particular la embriología, proporcionan la documentación de una dirección definida de desarrollo: eso significa que el proceso está 'orientado' -en el tiempo- en la dirección de una progresiva diferenciación y adquisición de complejidad y no puede retroceder a fases ya recorridas. (...) A partir de los datos que el conocimiento científico pone a nuestra disposición se puede afirmar que el embrión humano en la fase de la preimplantación es: a) un ser de la especie humana; b) un ser individual; c) un ser que posee en sí la finalidad de desarrollarse en cuanto persona humana y a la vez la capacidad intrínseca de realizar ese desarrollo. (...)". Fuente: Declaración final del Congreso Internacional "EL EMBRIÓN HUMANO EN LA FASE DE LA PREIMPLANTACIÓN", XII Asamblea General, PONTIFICIA ACADEMIA PARA LA VIDA, 23 de marzo de 2006.

Dijo el Dr. Jérôme Lejeune:

"Cada uno de nosotros tiene un momento de iniciación preciso, que es aquel en el cual toda la información genética, necesaria y suficiente, se reúne dentro de una célula, el óvulo fertilizado, y este momento es el momento de la fecundación. No existe la más mínima duda de esto". Este fragmento pertenece a lo dicho por el Profesor de Genética Fundamental de la Universidad de París y Director de la Clínica de Genética del Hospital Pediátrico de París, Dr. Jérôme Lejeune (1926-1994), ante la Asamblea Legislativa del Estado de Louisiana (EEUU) el 7 de Junio de 1990. Fuente: Periodista Digital, disponible en http://blogs.periodistadigital.com/bioetica.php/2007/01/31/dr_jerome_lejeune_si_el_mensaje_es_un_me

Dato histórico: el origen de la Bioética

Dos hechos: la inyección de células tumorales vivas en ancianos (Brooklin, EEUU, 1963) y la inyección de virus de hepatitis a niños discapacitados (Nueva York, EEUU, 1965-1971) determinaron la necesidad de establecer normas en el campo de la investigación y experimentación biomédicas.

Fuente: SGRECCIA, Elio, "Orígenes, difusión y definición de la Bioética", Manual de Bioética, Editorial Diana, Primera Edición, México, 1994, cap. I, p. 17

Para pensar...

¿Todo lo técnica y científicamente posible es éticamente correcto?

¡Bienvenidos!

Todos los días, en las ciencias de la vida y de la salud, algo ocurre verdaderamente.

Realidad Bioética es un espacio de encuentro con distintas secciones (notas, entrevistas, frases para pensar, invitados especiales, etc., etc.) que busca informar sobre los problemas éticos que se plantean cuando la actividad biomédica se olvida que siempre debe estar, absoluta y únicamente, al completo servicio del Hombre.

Pretendemos pensar y reflexionar sobre temas delicados e importantes. Esperamos que el amor por la verdad y nuestra honradez intelectual nos permitan distinguir entre los hechos ciertos y las distintas interpretaciones que generan. Por respeto a la intimidad y vida privada de las personas no vamos a emitir juicios sobre decisiones de carácter personalísimo.

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Roxana E. Stasiow